当前位置:首页 > 产品中心

product center

产品中心

产品中心

  • 产品名称:预充针逐步成为皮下打针药物的首选式子
  • 产品分类:产品中心
  • 公司名称:淘金网足球
  • 联系方式:
  • 公司地址:山东省烟台市芝罘区青年南路
  • 添加时间: 2022-05-25
产品详情

  近年来以PD-L1为先,渐渐展示了抗肿瘤生物药产物皮下打针(预灌封打针器,以下简称“预充针”)这一特殊的给方剂式。预充针以打针剂量的高精度以及便捷的打针形式,渐渐成为了皮下打针生物成品剂型的首选;一方面,预充针避免了从西林瓶提取液体时酿成气泡和污染的危机;另一方面,预充针能够保障和裁减药品的损耗和药物残留,从而集体抬高给药的安闲性以及高效性。

  无菌造剂灌装行动贯穿药物拓荒和临床调节临盆阶段的最终一个且最为环节的合键,“无菌临盆”以及“灌装效力”是这一合键的紧急眷注点,一方面创立高规格的无菌保障系统以确保药物遵循规则的“黄金程序”举行临盆。另一方面造药企业不念损耗其悉心拓荒的产物,因而一朝确定高规格的临盆程序,就必要保障以最大的灌装效力以确保药品可认为患者供给不变、牢靠的供应。

  康日百奥无菌预充针、卡式瓶灌装临盆线可供给预充针以及卡式瓶的灌装临盆,年产能为1000万支。采用先辈的机械人自愿拆内包自愿灌装加塞,能够低重药液非常灌装量,且应用时药液残留量幼,抬高药液应用率,从而能够有用地抬高产能低重本钱;同时智能化灌装能够裁减污染危机和人工变量。基于职员充分的产线操作经历、高程序的临盆流程、高功能摆设的纠合,能够更高效地为客户供给无菌灌装效劳。

  为了扩张安闲性,灌装产物会举行苛苛的阐发筛选和质地掌管。康日百奥具有完满的无菌保护系统,易服确认、职员天分、烟雾流型测试、灭菌工艺确认、教育基模仿灌装等均苛苛遵循规则条件,同时完全的QC检测放行系统,稳重的阐发技能,能够确保交付产物的实时检测/放行;同时QC与临盆亲近配合对临盆全经过履行监控,以确保实时挖掘和解决潜正在大概发作的危机。

  行动一家专业的大分子CDMO,康日百奥能够齐全完成DS(Drug Substance, 原液)和DP(Drug Product,造品) 的周密纠合,通过供给通用的、生动的灌装处置计划,知足客户早期临床到贸易化临盆的拓荒及临盆需求,为分歧的临盆周围供给多条撑持产线,确保合营伙伴能够更好的举行本钱、资源和工夫的处分。

  康日百奥生物科技(姑苏)有限公司是一家专业的生物药CDMO。公司效劳界限征求细胞株拓荒、原液和造剂工艺拓荒、阐发设施拓荒,造剂处方拓荒以及原液和造品的cGMP临盆。团队成员均为经历充分的生物造药行业资深人士,对生物药CMC周围有着深远的分析。他们正在业界当先的生物造药研发和临盆企业所堆集的充分经历是康日百奥得以急迅创立并为客户供给优质效劳的环节。已告成帮帮多个合营伙伴项目取得中国,美国,澳大利亚等的临床批件。

  康日百奥全力于为环球合营伙伴供给高效、经济的生物药表包效劳处置计划,帮帮合营伙伴缩短药物进入临床试验和上市的工夫,同时有用低重药物的拓荒和临盆本钱。

  药融圈盘绕我国生物医药财富链,针对生物医药大数据、身手和资金投资、药融园(财富园)等发展系列体系性管事,鼓舞我国生物医药财富强壮生长,完满财富链,配合面临环球合营和比赛。返回搜狐,查看更多

网站地图 | | 备案号:淘金网下载app-淘金网足球靠谱吗

城市分站: