当前位置:首页 > 产品中心

product center

产品中心

产品中心

  • 产品名称:崭新贸易化无菌灌装产线投产康日百奥站上环球CDMO需要风口
  • 产品分类:产品中心
  • 公司名称:淘金网足球
  • 联系方式:
  • 公司地址:山东省烟台市芝罘区青年南路
  • 添加时间: 2022-05-25
产品详情

  行为医药行业确定性最高的周围之一,CDMO正在国内墟市的开展备受合心。遵循中研网《2021-2026年中国医药600056)CDMO行业开展趋向及投资预测通知》中的数据,目下,环球CDMO行业界限依旧神速延长。环球CDMO行业界限从2015年的470亿美元延长到2020年 的730亿美元,复合增速赶上10%,估计他日3年仍将依旧10%以上的神速延长。正在中国,固然CDMO起步较晚,但跟着改进药的接续开展以及国度干系医药计谋的扶帮,我国CDMO的墟市界限延续扩张,并造成了几家独角兽企业。

  2021年12月,康日百奥无菌贸易化的西林瓶水针冻干线,无菌预充针、卡式瓶灌装线正式投产,扩充了造剂灌装临盆线的整个产能,累计造品灌装产能抵达了1500万支/年,可知足团结伙伴看待差异类型造剂产线的灌装载量日益延长的需求。目前一经凯旋交付了70余批次的无菌灌装GMP临盆项目。康日百奥扩充了高质地产能,并帮帮团结伙伴得回网罗中国,美国澳大利亚正在内的多个临床批件。

  康日百奥此次投产的贸易化液体、冻干无菌临盆线采用蠢动泵灌装工艺,可杀青更高效的转换并大大低落交叉污染的危险。灌装规格边界0.2ml-50ml。带有超明净无菌呆板人手臂的无菌预充针、卡式瓶灌装线mL差异造剂规格高效切换及相接临盆,智能临盆的同时,供给了太平的无菌保证。无菌造剂灌装行为贯穿药物拓荒和临床调摄临盆阶段的结果一个且最为合节的合头,“无菌”临盆是重中之重,而无菌包管是通过谨慎安排、验证和端庄把持临盆进程而取得的。因而,悉数打针用生物成品均须要遵守欧洲药典、美国药典以及我国药品临盆质地拘束典范中的 黄金准绳举行临盆。

  从环球墟市角度来看,大分子CDMO行业墟市散布较为疏散,而中国CDMO行业,受疫情影响则迸发出强劲的开展势头,且中国有着环球第二大医药墟市,国内干系企业具有壮大的提拔空间。

  2019年,康日百奥正在姑苏工业园区正式创建。自创建起,这家年青的大分子CDMO效劳商已凯旋交付了涵盖有2000L的近百批次GMP临盆,显示出了强劲的延长速率与潜力。目前,康日百奥的多个团结伙伴的生物药项目正在稳步促进临床前CMC拓荒,并得回了中国,美国,澳大利亚等国度的IND临床批件。

  康日百奥一经成为姑苏同类型公司中第一家投产贸易化含有涵盖水针、冻干、预充针等墟市上紧要药物剂型灌装临盆线的大分子CDMO企业,并基于对他日生物药生长性的料思,正正在渐渐扩张正在产能上的 “高质地”结构。

  乘着国度生物医药开展的春风,正在中国医药墟市站稳脚跟,开展成为国际一流的CDMO企业,同时,让环球患者更速享用到国际准绳的生物药,提拔人类矫健程度,应成为康日百奥以致整体行业更为显露的开展倾向。

网站地图 | | 备案号:淘金网下载app-淘金网足球靠谱吗

城市分站: